2月21日截止:合肥市加快推进生物医药产业高质量政策申报条件
2023-01-13 发布
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一、合肥市加快推进生物医药产业高质量发展政策申报时间
2023年1月11日至2月21日。其中企业(机构)申报时间为1月11日至2月10日,县(市)区、开发区初审时间为2月21日前。
二、合肥市加快推进生物医药产业高质量发展政策申报流程
1.申报主体于2023年2月10日前登陆合肥市产业政策管理信息系统,完成注册后,按照《若干政策》和《实施细则》要求,在网上提交真实、完整的申报材料,并根据部门初审意见,及时完善申报材料。纸质材料2份,同步提交至各县(市)区、开发区相关单位。
2.各县(市)区、开发区相关单位于2月21日前对照《若干政策》和《实施细则》要求,严格审核企业申报材料,并负责申报材料的合规性、真实性、完整性等,申报项目均需赴现场查验,验证付款凭证和发票的真实性、非重复性,并在发票原件上盖章;申报材料不全、不符合申报条件的不予受理。对初审符合条件的项目由县(市)区、开发区相关单位行文上报市直相关单位,并提交1份纸质申报材料。
三、合肥市加快推进生物医药产业高质量发展政策申报条件和申报材料
所有申报政策资金的企业(机构)均须提供:
①合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书(附件1);
②合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表(附件2);
③加载统一社会信用代码的营业执照(事业单位法人证书、社会团体法人登记证书或民办非企业单位登记证书)复印件(名称变更的提供变更核准通知书),税务登记证复印件(名称变更的需补充提供有关部门批准的企业名称核准通知书);
④在“信用中国”“信用安徽”“信用合肥”等官方平台的征信查询报告(或截图)。
申报材料如为复印件须加盖本企业(机构)公章,原件在项目审核、审计时使用。申报材料涉及增值税发票的,专票提供抵扣联,普票提供发票联。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收据,电子承兑汇票付款的提供供货方收据或银行签章。
(一)提升创新策源能力
政策内容:依托合肥综合性国家科学中心大健康研究院等国家级科研机构,围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体,加强前沿领域高水平基础研究,争取若干国家重大科技基础设施和生物安全实验室落地。聚焦生命科学、疾病防治等世界科技前沿领域,布局一批市级科技重大专项,鼓励科技创新骨干企业承担相关攻关任务。支持相关单位整合优势研究力量,建设若干具有重要影响力的创新研究机构。
具体按市发改委、市科技局、市卫健委相关政策标准执行。
(二)支持新药研发
政策内容:对开展临床试验并在我市转化的新药,包含化学药、生物制品、中药及天然药物,根据其研发进度进行分阶段奖补:对创新药(含获批紧急使用的药品),新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,按企业实际研发投入的40%分别给予最高500万元、1000万元、2000万元的补助,单个企业每年最高5000万元。对改良型新药,新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的,按企业实际研发投入的40%分别给予最高400万元、800万元、1500万元的补助,单个企业每年最高3000万元。
申报条件:2022年以来,我市企业(机构)有创新药(含获批紧急使用的药品)、改良型新药,包含化学药、生物制品、中药及天然药物等,新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的。
申报材料:①项目概述:简要概述项目基本情况,适应症范围,市场分析,研发费用估算、计划安排及目前进展情况;②药物新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的证明材料,包含但不限于:《药品注册申请表》《药品注册申请受理通知书》《药物临床试验批件》、申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件等;③药物临床前研究、Ⅰ期或Ⅱ期临床试验的研发费用(含研发人员工资、委托开发试制等)证明材料,包含但不限于:研发项目立项、预算、计划、阶段性总结的证明材料;研发人员工资清单及证明材料;委托开发试制涉及的CRO服务、检验检测、临床试验、审评审批、药物评价等费用的清单及证明材料。除人员工资外,其他费用均应提供项目合同、发票、转账凭证等。申请临床前研究补助,按临床试验批件获得时间向前追溯5年或
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